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谈谈固体制剂的制药工艺

来源 : 互联网
作者 : 118期刊网
发布时间 : 2019-01-11 00:40:00

摘要:药品生产现已发展成为影响人们福祉和健康以及国民经济发展的产业。这表明了药物生产的重要性。高质量的药品是人们健康的保证。制药技术水平对药品质量有重要影响。对技术的研究程度也提高到了更高的水平。因此,必须不断改进制药技术。 。

关键词:固体制剂;处理

中图分类号:TQ460.6文献标识码:A文章编号:1671-5837(2018)05-0248-021固体制剂制剂工艺在三种药物形式中,固体制剂被广泛使用,固体药物本身也更多种类胶囊型,滴剂型,颗粒型等。与液体制剂和粉末制剂相比,固体制剂的药物制备方法复杂。通常,在制备固体药物时,必须准确合理地分配药物,然后将待分配的药物粉碎,并将药物粉碎成颗粒。但是,由于粒径不同,需要将粉碎的药物过筛,过滤掉大颗粒,将剩余的细颗粒混合成粉末,然后通过造粒技术将粉末制成普通颗粒。 。粉剂和颗粒剂可用于胶囊药物,颗粒剂可用于滴丸剂。然而,对于片剂,还必须通过压片方法制备药物颗粒。通过上述各种方法,基本上制成固体药物。然而,对于不同药物的作用原理和功效,在制备固体制剂时,经常需要在一些药物中或甚至某些过程中添加辅助物质如粘合剂,填充剂等。达到提高药物质量,诱导药物私密性,吸收水分的目的。固体制剂的制药过程的复杂性高于液体制剂和粉末制剂的复杂性,但是由于药物的精确分配和制剂中经历的重复筛分过程,固体药物的效果更准确。固体制剂。虽然不像液体制剂和粉末制剂那样容易吸收,但固体制备方法可以根据不同的条件产生不同形式的药物,并且更合理地用于治疗疾病。

2固体制剂的制药方法

2.1流程

现有技术的固体制剂的药物制备方法如下。首先,将制备的药物粉碎,然后通过筛子进行筛分,以对颗粒未达标准的部分进行二次粉碎。如果粉碎的颗粒直接包封,可以得到粉末;如果将粉碎的颗粒干燥并造粒,可以得到颗粒;如果粉碎的颗粒是压塑的,可以得到片剂;如果粉碎将胶囊分配到胶囊中以获得胶囊。影响固体制剂的关键参数很多,包括材料的流动性,填充性和混合程度。良好的流动性和填充性可确保药物的准确剂量。目前,提高流动性和填充固体制剂材料的措施是添加流动助剂。

固体制剂的制药工艺流程如图1所示。

2.2 Noyes-Whitney方程   

中译英

固体制剂的制药过程必须考虑药物的溶出速率,这直接影响身体吸收药物的速率。目前,固体制剂制药方法使用Noyes-Whitney方程计算固体制剂的溶出速率,其中Cs代表固体制剂的表面药物浓度,C代表固体制剂的主要药物浓度,假设药物从表面扩散通过边界层,可以获得药物的溶出速率模型。

其中K表示药物扩散系数,D表示常数系数,σ表示固体制剂的边界厚度,V表示药物溶出量,S表示固体制剂的溶出界面面积。

Noyes-Whitney方程是一种相对完整的固溶体溶解计算模型,它整合了影响药物溶出的各种模型。 Noyes-Whitney方程可用于提高固体制剂的溶出速率:(1)增加固体制剂溶解界面面积并减小药物颗粒的直径; (2)增加药物扩散系数,通过强化搅拌方法降低固体制剂的扩散边界厚度,从而提高药物的扩散系数; (3)提高药物的溶出速度,通过升高温度,改变晶形等来提高药物的溶出速度。

3固体制剂的制药工艺设计

以下是使用相对常见的粉末作为示例的设计。粉末是通过粉碎药物和辅助材料并均匀混合而得到的粉末状制剂。该粉末具有分散速度快,效果快的优点,适用于婴幼儿。粉末增加了药物与溶液之间的接触面积,并且挥发性组分容易丢失。粉末的制药过程如图2所示。

粉碎和粉碎可以有效地减小药物的直径,增加药物的有效扩散面积,并提高药物的利用率。粉碎程度是用于测量材料的粉碎程度的指标,并且是药物粉碎前的颗粒尺寸与药物粉碎后的颗粒尺寸之间的比率。常用的粉碎方法包括冲击粉碎,剪切粉碎,压缩粉碎,粉碎力粉碎和弯曲力粉碎。冲击粉碎主要用于粗粒化,剪切粉碎主要用于纤维材料的粉碎。粉碎主要用于精细粉碎,粉碎粉碎可以有效地改善材料的流动性。

根据分散环境,可以选择低温粉碎,湿式粉碎和干式粉碎。

筛选和筛分可以有效地分离不同直径的药物颗粒,从而获得具有均匀粒径的粉末药物。常见的药用筛子包括模板,编织筛等。此外,中国已经规范了药物颗粒的粒度,包括最粗粉,粗粉,中粉,细粉,最细粉和极细粉。等。主要区别在于材料颗粒通过相应筛网的通过率。

混合和混合可以确保药物的均匀性,并且可以在混合过程中加入不同的添加剂,例如香料,着色剂,调味剂等。目前,较常见的混合方法包括剪切混合模式,对流混合模式和扩散混合模式。影响混合的因素包括颗粒形态,流动性,密度,粘附性等,可以通过分组比例来改善。混合均匀。

粉末的质量检验,质量检验包括均匀性检测,湿度检测,颜色检测等。具体的质量检验程序需要根据药品性质进行设计。

包装,药品包装直接关系到药品的临床效果。目前,我国药物生产的主剂量检测方法采用抽样检验。一般来说,超过装载限制的样品数量不应超过0.01%。否则,可以得出结论,包装过程很大。问题。其他固体制剂如片剂和颗粒剂的预处理过程与粉末类似,主要区别在于混合后的处理过程需要根据具体药物进行改进的设计。

固体制剂制剂制备过程中的不足和改进措施4.1问题和缺陷目前,我国固体制剂制剂制备过程中存在的缺陷主要集中在药物,药品质量,药品包装和废物四个方面。处置。

药品原料直接影响药品质量。中国现有的固体制剂药物制剂尚未将药品原料纳入管理范围;药物的质量控制是制剂中固体制剂的短期药物

中国。许多制造商已经实现利润最大化和偷工减料,从而导致药品的出现。严重的质量问题,此外,中国缺乏严格的药品监管准备;中国的药品包装存在过多的包装问题,导致资源浪费,增加了患者的医疗费用;中国的固体制剂制药工艺缺乏废物处理环节,导致环境污染问题严重危害居民的健康。

4.2改进措施

针对固体制剂制药过程中存在的问题和缺陷,提出了有针对性的改进措施。一是严格筛选医药材料,引进国外医药技术,完善现有医药技术;二是建立药品质量监测机制,量化药品质量参数,同时严格按照药品生产流程;三,实现药品包装标准化,根据药品的性质要求包装;四是引入废物处理技术,防止固体药物生产中的肥料进入环境,无害化处理废物。

  5结论

优质药物在人们的健康中发挥着重要作用。药品水平对药品质量有重要影响。因此,有必要不断改进制药技术,不断提高药品质量,更好地保护人们的身体健康。

  引用

[1]韩倩俭。现代固体制剂生产中密封技术的定义与探讨[J]。机电信息,2012。

[2]朱进,严新红。制药工程专业实验课程建设的探索与实践[J]。实验室研究与探索,2010。

[3]王霞。世界制药技术中药物口服吸收增强策略研究与开发的最新进展[J]。黑龙江医学,2014


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