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国产流感病毒裂解疫苗的免疫原性和安全性分析

来源:互联网 作者:118期刊网 本文地址:http://www.118qikan.com/bylw/6794.html 发布时间:2018-10-12 14:50:05

流感(称为流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染。流感可导致流感病毒在人群中快速传播和传播[1]。流感疫苗接种可以降低流感和死亡率,因此近年来,流感疫苗接种的数量呈上升趋势。市场上有许多种流感疫苗。如何选择安全有效的流感疫苗是确保疫苗接种成功的关键。本文将进一步比较国内流感病毒裂解疫苗和进口流感病毒裂解疫苗的免疫原性和安全性,报告如下:


1数据和方法


1.1一般资料选择2010年3月至2014年6月,我院共收治流感疫苗104例。所有受试者均无过敏史,先天性,遗传性,免疫缺陷和精神病,无一例。流感病毒疫苗接种的历史不包括怀孕和哺乳期间的人。接种者分为国内疫苗接种组(观察组)和进口疫苗接种组(对照组),每组52例。观察组男性28例,女性24例,平均年龄(34.2±2.6)岁。对照组男性29例,女性23例,平均年龄(32.6±2.9)岁。未观察到两组之间一般数据的差异。见有显着性差异(P> 0.05)。


1.2疫苗接种观察组选用浙江天元生物制药有限公司生产的流感病毒疫苗接种疫苗,对照组选择葛兰素史克生产进口流感疫苗。成人疫苗规格为0.5mL /件/次,儿童疫苗规格为0.25 mL /次/次。在接种前,测量体温并查询健康状况。合格人员在上臂三角肌中接种疫苗,第二针接种间隔28天,从6个月至35个月(低于3岁)。


1.3观察指标接种4周后,观察两组H1N1,H3N2和B型HI抗体的发芽率,计算抗体的几何平均滴度(GMT)。 HI抗体<1:10计算为1:5。同时,根据1997年版的疫苗接种手册[2]观察和记录了这两组的不良影响。局部反应主要包括接种部位的发红,浸润,肿胀和疼痛。全身反应主要包括头晕,头痛,乏力,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,发热等症状。


1.4统计学处理采用SPSS16.0软件包,计数资料率(%),χ2检验用于组间比较。 P <0.05被认为具有统计学意义。


2结果


2.1抗体转化阳性率见表1.免疫后两组间H1N1,H3N2和B抗体阳性率差异无统计学意义(P> 0.05)。


2.2GMT生长倍数如表2所示。两组间GMT生长率无显着差异(P> 0.05)。


2.3不良反应见表3.两组间局部反应发生率和全身反应发生率无显着差异(P> 0.05)。


3讨论


流感具有高度传染性,常常引起不同程度的局部流行,传播的发生率极高。近年来出现的新型流感病毒也威胁着人类的生命安全[3]。


临床上用于疫苗接种的流感疫苗主要分为国内疫苗和进口疫苗。本研究结果表明,国产流感病毒裂解疫苗与进口流感病毒裂解疫苗具有相似的安全性和免疫原性,这与黄庆琦的报告一致[4]。 。流感疫苗的免疫原性评估目前基于欧洲医药产品评估机构(EMEA)标准[5]。该研究发现,用国内疫苗免疫接种后,目标人群的H1N1,H3N2和B抗体呈阳性。速率和GMT生长因子均在所需范围内,表明疫苗接种后产生了更好的免疫效果。此外,该研究还发现,国内疫苗免疫接种后不良反应的发生率较低,有报道[6]报道国内流感疫苗的不良反应发生率为10%~64%,其中全身发病率较低反应低,局部反应一般症状轻微,不影响正常活动和工作,提示该疫苗具有良好的临床安全性。


综上所述,国内流感病毒分裂为vac

电影具有良好的免疫原性和安全性,值得推广应用。


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